Перечень видов продукции и товаров, подлежающих гигиенической оценке:
- Пищевое сырье, продукты питания, пищевые добавки, биологически активные добавки, консерванты, материалы и изделия из них, контактирующие с пищевыми продуктами.
- Товары для детей: игры и игрушки, одежда (в том числе постельное белье), обувь, учебные пособия, канцелярские товары, мебель, коляски, ранцы, искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента.
- Материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно - питьевого водоснабжения.
- Парфюмерно - косметические средства, средства гигиены полости рта.
- Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии.
- Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также при изготовлении мебели и других предметов домашнего обихода; химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви.
- Продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения.
- Издательская продукция: учебные издания, пособия, дидактические материалы для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков (в ред. Приказа Минздрава РФ от 02.09.1999 N 339)
- Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке, воздействию ионизирующего излучения и т.д.).
- Материалы для изделий, контактирующих с кожей человека.
- Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества.
- Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, металлолом.
- Подвижные транспортные средства и продукция транспортного назначения.
Необходимые документы на импортную продукцию:
- Контракт
- Регистрационные документы заявителя
- Образец продукции
- Печать под заявкой и актом отбора образцов
- Сертификаты качества, безопасности, гигиенические, происхождения страны изготовителя
Необходимые документы на отечественную продукцию:
- Нормативную или техническую документацию на продукцию, товар (технические условия, технологические инструкции, состав продукции и др.)
- Краткое описание способа и области применения продукции, товара
- Протоколы испытаний продукции, товара (при их наличии)
- Другие документы, подтверждающие безопасность продукции
- Образцы продукции (товаров), необходимые для гигиенической оценки
Необходимые документы на производство:
- Организационные документы
- Устав, с указанием данного вида деятельности в числе разрешенных
- Свидетельство о регистрации
- Договор аренды помещения, используемого для производства
- Краткое описание производства, технологических процессов с указанием нормативных требований к безопасности продукции страны-изготовителя (для производств импортной продукции и производств, расположенных за рубежом), номенклатуры выпускаемой продукции, организации лабораторного контроля
- Внедрение на предприятии системы контроля критических точек производства
- Нормативную или техническую документацию на выпускаемую продукцию
- Сертификаты, свидетельства или иные документы страны изготовителя, подтверждающие безопасность продукции
- Другие документы производителя, подтверждающие соответствие производства гигиеническим требованиям
Сертификат изготавливается на 5 лет (на новые материалы - 1 год)
Документы страны производителя (поставщика) следует предоставлять с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке.
Перечень представляемой документации может уточняться и дополняться, применительно к конкретным видам продукции и предприятиям изготовителям.
